EXSISTIN 200 MG/5 ML PEDIATRIK KULLANIM ICIN 100 ML SURUP HAZ. ICIN TOZ - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

EXSİSTİN 200 mg / 5 mL Şurup Hazırlamak İçin Toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 5 mL’de 200 mg asetilsistein içerir.

Yardımcı maddeler:

Her 5 mL’de

Sorbitol (E420) 1672.67 mg

Sodyum metilhidroksibenzoat (E219) 5.16 mg

Sodyum propilhidroksibenzoat (E217) 1.13 mg

Disodyum EDTA 0.35 mg

Yardımcı maddeler için bolum 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup hazırlamak için toz

Görünüş: Sarımtrak-beyaz renkli, portakal kokulu, homojen granül

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

EXSİSTİN yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun

kolaylaştırılması gereken durumlarda bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.

Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin

önlenmesinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama sekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Mukolitik olarak kullanımı

Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı

kolaylaştırmak amacıyla;

1 / 11

Her defada

Yaş grubu Uygulama şekli Toplam günlük doz

uygulanacak miktar

0 - 2 yaş Sabah, akşam 2.5 mL (½ ölçek) 200 mg/5 mL/gün

2 - 7 yaş Sabah, akşam 5 mL (1 ölçek) 400 mg/10 mL/gün

7 yaşından büyük

çocuklar ve Sabah, öğlen, akşam 5 mL (1 ölçek) 600 mg/15 mL/gün

erişkinler

Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı

Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak

uygulanır.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır.

Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa EXSİSTİN, nazogastrik tüple verilebilir.

Uygulama sekli:

Sadece oral yoldan kullanım içindir.

Tozlar yalnızca çözündür...