EXFORGE 10/160 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXFORGE 10 mg/160 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Amlodipin besilat 13,87 mg (10 mg amlodipin baza eşdeğer)
Valsartan 160 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Kenarları eğimli, oval şekilde bir yüzünde “NVR”, diğer yüzünde “UIC” harfleri basılı
olan açık sarı renkli film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
EXFORGE,
• Esansiyel hipertansiyon tedavisi;
• Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen hastalarda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörü) ya
da tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokörü) monoterapisiyle
yeterli düzeyde kan basıncı kontrolü sağlanamayan bir hasta, EXFORGE ile
kombinasyon tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 10 mg
amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 5 mg amlodipin ve 320 mg valsartan ya da 10 mg
amlodipin ve 320 mg valsartan). Klinik açıdan uygun olduğunda doğrudan
monoterapiden sabit dozlu kombinasyona geçilebilir.
Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan hastalar aynı bileşen
dozlarını içeren EXFORGE’a geçebilirler.
Hangi dozda EXFORGE kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Tedaviye verilen
cevaba göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim tarafından önerilebilir.
Uygulama şekli:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
EXFORGE, aç veya tokken alınabilir. EXFORGE’un bir miktar su ile alınması ...