EXENATE %0,1 30 G POMAT - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXENATE %0,1 pomat
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 1 g EXENATE, 1 mg metilprednisolon aseponat içerir.
Yardımcı maddeler:
Beyaz balmumu – (bal arılarının sindirim ve boşaltım yolu ile elde edilmektedir.)
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Pomat
Beyaz renkte, opak homojen pomattır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Endojen egzama (atopik dermatit, nörodermatit), kontakt egzaması, dejeneratif egzama, dishidrotik
egzama, nummüler egzama, sınıflandırılamayan egzama, pediyatrik egzama.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
EXENATE, topikal olarak uygulanmalıdır ve günde bir kez ince bir tabaka halinde hastalıklı deriye
hafifçe sürülmelidir.
Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı aşmamalıdır.
Uygulama şekli
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
EXENATE’nin böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
EXENATE’nin 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği saptanmamıştır. EXENATE çocuklara
uygulanırken doz ayarlaması gerekmemektedir.
Çocuklarda kullanım süresi genellikle 4 haftayı aşmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
EXENATE’nin yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Tedavi alanında tüberküloz veya sfiliz lezyonu bulunduğunda; tedavi alanında viral hastalıklar (örn:
varicella, herpes zoster), rosacea, perioral dermatit, deride ülser, acne vulgaris, atrofik deri
hastalıkları bulunduğunda veya aşı sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse kontrendikedir.
Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine...