EXENATE %0,1 30 G POMAT - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

EXENATE %0,1 pomat

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: 1 g EXENATE, 1 mg metilprednisolon aseponat içerir.

Yardımcı maddeler:

Beyaz balmumu – (bal arılarının sindirim ve boşaltım yolu ile elde edilmektedir.)

Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Pomat

Beyaz renkte, opak homojen pomattır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Endojen egzama (atopik dermatit, nörodermatit), kontakt egzaması, dejeneratif egzama, dishidrotik

egzama, nummüler egzama, sınıflandırılamayan egzama, pediyatrik egzama.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

EXENATE, topikal olarak uygulanmalıdır ve günde bir kez ince bir tabaka halinde hastalıklı deriye

hafifçe sürülmelidir.

Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı aşmamalıdır.

Uygulama şekli

Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

EXENATE’nin böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:

EXENATE’nin 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği saptanmamıştır. EXENATE çocuklara

uygulanırken doz ayarlaması gerekmemektedir.

Çocuklarda kullanım süresi genellikle 4 haftayı aşmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

EXENATE’nin yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.

4.3. Kontrendikasyonlar

Tedavi alanında tüberküloz veya sfiliz lezyonu bulunduğunda; tedavi alanında viral hastalıklar (örn:

varicella, herpes zoster), rosacea, perioral dermatit, deride ülser, acne vulgaris, atrofik deri

hastalıkları bulunduğunda veya aşı sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse kontrendikedir.

Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine...