EXENATE %0,1 30 G KREM - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

EXENATE %0,1 krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her 1 g EXENATE, 1 mg metilprednisolon aseponat (%0,1) içerir.

Yardımcı maddeler:

Her 1 g EXENATE’ta;

Setostearil alkol 108.3 mg

Bütilhidroksitoluen 1.7 mg

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Beyaz renkte, homojen kremdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Endojen egzama (atopik dermatit, nörodermatit), kontakt egzaması, dejeneratif egzama,

dishidrotik egzama, nummüler egzama, sınıflandırılamayan egzama, pediyatrik egzama.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

EXENATE, topikal olarak uygulanmalıdır ve günde bir kez ince bir tabaka halinde hastalıklı deriye

hafifçe sürülmelidir.

Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı aşmamalıdır.

EXENATE’nin uzun süreli kullanımına bağlı olarak deride aşırı kuruma olursa, daha yüksek yağ

içerikli başka bir formülasyona geçilmelidir (EXENATE %0,1 Pomat).

Uygulama şekli:

Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: EXENATE’nin böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda

kullanımı araştırılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:

EXENATE’nin 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği saptanmamıştır. EXENATE çocuklara

uygulanırken doz ayarlaması gerekmemektedir. Çocuklarda kullanım süresi genellikle 4 haftayı

aşmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon: EXENATE’nin yaşlı hastalarda

kullanımı araştırılmamıştır.

4.3 Kontrendikasyonlar

Tedavi alanında tüberküloz veya sfiliz lezyonu bulunduğunda; viral hastalıklar (örn: varicella,

herpes zoster), rosacea, perioral dermatit, deride ülser, acne vulgaris, atrofik deri ...