EXEN 7,5 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

EXEN 7.5 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir tablet, 7.5 mg meloksikam içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 25.00 mg

Trisodyum sitrat 18.00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Hafif sarı renkli, yuvarlak tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut

artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

EXEN kullanımına karar verilmeden önce, EXEN ve diğer tedavi seçenekleri için potansiyel

yararlar ve riskler dikkatli şekilde değerlendirilmelidir. Bireysel hasta tedavisi hedeflerine uygun

şekilde, etkili en düşük doz, en kısa tedavi süresince uygulanmalıdır.

EXEN ile başlangıç tedavisine verilen cevap incelendikten sonra, hastanın gereksinimleri

doğrultusunda doz ve sıklık düzenlenmelidir.

• Osteoartrit alevlenmeleri: Önerilen doz 7.5 mg/gün' dür.

İstenen etkinin sağlanamadığı durumlarda doz 15 mg/gün'e yükseltilebilir (iki adet 7.5 mg

tablet).

• Romatoid artrit, ankilozan spondilit: Önerilen doz 15 mg/gün'dür (iki adet 7.5 mg tablet).

(Ayrıca bkz. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler).

Elde edilen terapötik etkiye bağlı olarak günlük doz 7.5 mg'a düşürülebilir (bir adet 7.5 mg

tablet).

• Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperalif ağrı ve dismenore tedavisinde

önerilen doz 7.5 mg/gün (bir adet 7.5 mg tablet) olup istenen etkinin sağlanamadığı

durumlarda doz 15 mg/gün'e (iki adet 7.5 mg tablet) yükseltilebilir.

GÜNLÜK DOZ 15 mg’ı GEÇMEMELİDİR.

Uygulama şekli:

Oral yoldan uyg...