EXEN 15 MG IM 3 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXEN 15 mg/1.5 ml İ.M. Ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her ampul içindeki 1.5 ml steril enjektabl çözeltide etkin madde olarak 15 mg meloksikam
bulunur.
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 3 mg
Sodyum hidroksit 0.15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
Yabancı partikül içermeyen açık sarı renkli, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde tavsiye edilen doz, intramusküler enjeksiyon halinde günde bir defa 15 mg’dır (1
ampul). Enjektabl çözelti intravenöz yolla verilmemelidir.
Günde 15 mg’lık doz aşılmamalıdır.
Yan etki riski yüksek olan hastalarda, günde 7.5 mg’lık (1/2 ampul) doz ile tedavi önerilir.
Enjektabl çözelti, başlangıç tedavisi için kullanılır. Gerek duyulursa hastalar birkaç gün sonra
meloksikam’ın tablet formuna geçmelidir.
Böbrek yetmezliği olan hemodiyaliz hastalarında günlük doz 7.5 mg’ı aşmamalıdır.
Çocuklarda kullanılacak dozaj henüz saptanmadığından bu ilaç yalnızca yetişkinlerde
kullanılmalıdır.
Tedavi süresi 2-3 gündür.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda günlük önerilen doz 7,5 mg’dır. Daha yüksek istenmeyen etki riski taşıyan
hastalarda tedaviye günlük 7,5 mg (1/2 ampul) ile başlanılmalıdır
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Ağır böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında günlük doz 7,5 mg’ı (1/2 ampul) aşmamalıdır.
Böbrek yetmezliği hafif ile or...