EVOSTEN 300 MG 20 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EVOSTEN 300 mg sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir kapsül 300 mg erdostein içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül
Beyaz ya da beyazımsı renkte homojen toz içeren, gövdesi sarı, kapağı yeşil renkli, sert jelatin
kapsüldür.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Patolojik mukusla karakterize farenjit, larenjit, trakeit, bronşit ve bronkopnömoni gibi üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları ve özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında
(KOAH) solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı mukusun atılmasında endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinlerde sabah akşam günde 2 kez 1 kapsül, 7 - 10 gün süre ile kullanılır.
Uygulama şekli:
Bir bardak dolusu su ile oral olarak alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı öngörülmez.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik kullanımı uygun değildir.
Geriyatrik popülasyon:
Yetişkinlerle aynı şekilde kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar
• EVOSTEN içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda,
• EVOSTEN, ağır böbrek yetmezliğinde (kreatin klirensi <25 mL/dak) veya ağır karaciğer
yetmezliğinde
• Aktif peptik ülserli hastalarda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Erdostein alan hafif karaciğer bozukluğu olan hastalarda advers etkilerin artışı gözlenmemişse
1 / 5
de, bu hastaların günde 300 mg’lık dozu aşmaları önerilmez.
4.5. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Advers etkileşim bildirilmemiştir.