EVIN 300 MG/2 ML I.M. ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 5 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EVİN 300 mg/2 mL I.M. enjeksiyon için çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
mg / ampul
dl-alfa tokoferol asetat 300
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Amber renkli ampullerde uçuk sarımsı renkli, berrak, yağlı çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
E vitamini eksikliği ve yetersizliğine bağlı gelişen durumlarda endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Takviye ve profilaktik kullanım;
Malabsorbsiyon sendromlarında : Günde 1/2 ampul I.M.
Prematürelerdeki Vitamin E eksikliğinde : 50-100 mg/kg/gün Vücut Ağırlığı, I.M.
Uygulama şekli:
Derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanır. Ampuller hiçbir zaman subkutan ve/veya
intravenöz enjeksiyon şeklinde uygulanmamalıdır.
1 / 6
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
EVİN ampul, karaciğer veya böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalarda dikkatle
uygulanmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Yeni doğanlarda:
Özellikle prematüre ve hipotrofik yeni doğanlarda, trigliserid ve yağ eliminasyon yetisi tam
olarak gelişmemiştir. Bu nedenle, doz limitleri aşılmamalı ve trigliserid ve yağ asitleri
dikkatlice kontrol edilmelidir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili özel uyarılar mevcut değildir.
4.3 Kontrendikasyonlar
EVİN ampul içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
hastalarda ve demir eksikliğinde kontrendikedir.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Yağlı solüsyon olduğundan damar içi ve/veya deri altına uygulanmaz, sadece kas içine
uygulanır. ...