ETOTAC SR 600 MG UZATILMIS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (10 UZATILMIS SALIMLI FILM KAPLI TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOTAC SR 600 mg uzatılmış salımlı film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Etodolak………………............................................600 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır),.…............233 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Açık gri, geniş oval, bikonveks, baskısız çentiksiz film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
- Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirtileri ve bulguların tedavisinde,
- Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
ETOTAC SR uzatılmış salımlı tablet için önerilen doz günde 1 tablettir (600 mg).
Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en kısa süre için
kullanılmalıdır.
Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı hastanın ihtiyaçlarına göre
bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde ETOTAC SR'ın diğer formları ile
tedaviye devam edilebilir.
Günlük 1200 mg'dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı kanıtlanmamıştır.
Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir.
Uygulama şekli:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin
klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark
görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla
olduğundan, top...