ETOSID 100MG/5 ML IV INF. ICIN KON. SOLUSYON ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOSİD 100 mg/5 ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon
Sitotoksik, steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml çözelti 20 mg etoposid içerir. Her bir 5 ml’lik çözelti flakonu 100 mg etoposid içerir.
Yardımcı madde(ler):
Benzil alkol 150 mg
Etanol (%96) 1205 mg
Polisorbat 80 400 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk konsantre çözelti (perfüzyon çözeltisi için konsantrat).
Açık sarı, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Etoposid intravenöz yoldan kullanılan bir antineoplastik ajandır. Tek başına veya diğer
antineoplastik ajanlarla birlikte kullanılabilir.
Etoposid küçük hücreli akciğer kanserinde etkinliği kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla
kombine şekilde veya seminomatöz olmayan testis karsinomu tedavisinde uygun cerrahi,
kemoterapi veya radyoterapi tedavisi almış hastalarda, etkinliği kanıtlanmış diğer kemoterapötik
ajanlarla kombine şekilde kullanılabilir.
Ayrıca, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin palyatif tedavisinde, Hodgkin hastalığının
yeniden indüksiyon tedavisinde, Hodgkin dışı lenfoma (non-Hodgkin lenfoma) ve akut
1 / 20
myelositik löseminin indüksiyon tedavisinde ve koriyon karsinomanın indüksiyon ve yeniden
indüksiyon tedavisinde objektif yanıt alınabileceği gösterilmiştir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji
Erişkinler:
Dozaj, etoposidin tek başına veya diğer sitostatik ajanlarla kombine verilip verilmediğine
bağlıdır. Önerilen ETOSİD dozu, birbirini takip eden beş gün boyunca İV olarak günlük 60-120
mg/m2’dir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Etoposidin miyelosüpresif etkisi nedeniyle tedavi kürleri 10 ila 20 gün aralığı...