ETOL 300 MG 20 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRi)NtJN ADI
ETOL 300 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir filmtablet 300 mg etodolak içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz anhidrat 146.50 mg
Kroskarmelloz sodyum 25.92 mg
Yardımcı maddeler için 6.1‘e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Oblong, bir yüzü çentikli, diğer yüzü yazılı, açık gül kurusu renkli film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötikendikasyonlar
Osteoartrit, romatoid artrit ve anidlozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatifağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozolojiluygulama sıklığı ve süresi
Diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, etodolak ile başlangıç tedavisine hastamn cevabı
gözlemlendikten sonra, doz ve sıklık hekimin önerisi ve her bir hastamn gereksinimlerine
göre ayarlanmalıdır.
Erişkin dozu günde 400 -1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz 1200
aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullamimaktadır.
Uygulama şekli:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonraalınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrekyetmezliği:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin
klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark
görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla
1/15olduğundan, toplam etodolak klerensinde %50 artış görülmüş, serbest etodolak klerensi
değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine bağlanmanın önemini gösterir.
Etodolak diyalizle vücuttanuzaklaştırılamaz.
Karaciğeryetmez...