ETOL 300 MG 10 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRi)NtJN ADI

ETOL 300 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir filmtablet 300 mg etodolak içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz anhidrat 146.50 mg

Kroskarmelloz sodyum 25.92 mg

Yardımcı maddeler için 6.1‘e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Oblong, bir yüzü çentikli, diğer yüzü yazılı, açık gül kurusu renkli film kaplı tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötikendikasyonlar

Osteoartrit, romatoid artrit ve anidlozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut

artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatifağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozolojiluygulama sıklığı ve süresi

Diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, etodolak ile başlangıç tedavisine hastamn cevabı

gözlemlendikten sonra, doz ve sıklık hekimin önerisi ve her bir hastamn gereksinimlerine

göre ayarlanmalıdır.

Erişkin dozu günde 400 -1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz 1200

aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullamimaktadır.

Uygulama şekli:

Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonraalınmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrekyetmezliği:

Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin

klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark

görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla

1/15olduğundan, toplam etodolak klerensinde %50 artış görülmüş, serbest etodolak klerensi

değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine bağlanmanın önemini gösterir.

Etodolak diyalizle vücuttanuzaklaştırılamaz.

Karaciğeryetmez...