ESTROFEM 2 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESTROFEM® 2 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir film kaplı tablet 2 mg östradiol (östradiol hemihidrat olarak) içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (36.8 mg/tablet)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Mavi film kaplı, NOVO 280 yazılı, yuvarlak, her iki yüzü dışbükey tabletler. Çap: 6 mm.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Postmenopozal kadınlarda östrojen eksikliği semptomları için Hormon Replasman Tedavisi
(HRT).
ESTROFEM özellikle histerektomi olmuş ve bu nedenle kombine östrojen/progestojen
tedavisi gerekmeyen kadınlar içindir.
65 yaş üzerindeki kadınların tedavisinde deneyimler sınırlıdır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
ESTROFEM hormon replasmanı için sadece östrojen içeren bir üründür. Menopozal
semptomların tedavisinin başlatılması ve sürdürülmesi için en düşük etkin doz en kısa süre ile
kullanılmalıdır (bakınız bölüm 4.4).
Üç aylık tedaviye alınan yanıt tatmin edici semptom iyileşmesi için yetersiz ise veya tolere
edilebilirlik tatmin edici değilse, ESTROFEM’in yüksek veya düşük dozuna geçiş yapılabilir.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
ESTROFEM oral yolla her gün 1 tablet alınacak şekilde ara verilmeksizin kullanılır. Rahmi
olmayan kadınlarda ESTROFEM tedavisi uygun olan herhangi bir günde başlatılabilir. Rahmi
yerinde ve amenoreik olan ve ardışık bir HRT ürününden transfer olacak kadınlarda
ESTROFEM tedavisine kanamanın 5. günü başlanmalıdır ve sadece progestojen
1 kombinasyonu ile en az 12-14 gün kullanılmalıdır. Kesintisiz kombine HRT ürününden
transfer olan kadınlarda ESTROFEM tedavisi progestinle birlikte uygun olan herhangi bir
günde başlat...