ESRAM 20 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERI TIBBİ ÜRtJNtJN ADI

ESRAM 20 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir tablet 20 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 103,40 mg

Kroskarmelloz sodyum 12,50 mg

Yardımcı maddelerin listesi için bkz Bölüm 6.1

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Oval bir yüzü derin çentikli, diğer yüzü 20 beyaz renkli film kaplı tabletler.

yazılı,

Tabletler eşit yarımlarabölünebilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyoniar

Majör depresifdurumlar,

Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,

Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),

Yaygın anksiyete bozukluğu,

Obsesif-KompülsifBozukluk (0KB) tedavilerinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Majör depresifdurumlar

Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20

mg’a çıkarılabilir.

Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak

cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylıktedavi süresi gerekmektedir.

1/18Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu

Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg’lık başlangıç dozu tavsiye

edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum 20 mg’a

çıkarılabilir.

Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay sürer.

Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)

Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2-4 hafta

gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir veya günde maksimum 20

mg’a çıkarılabilir.

Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve alınacak cevabın konsol...