ESRAM 10 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESRAM 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATIF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her birtablet 10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 51,70 mg
Kroskarmelloz sodyum 6,25 mg
Yardımcı maddelerin listesi için bkz Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİKFORM
Film tablet
Ova! bir yüzü derin çentikli diğer yüzü 10 yazılı, beyaz renkli, film kaplı tabletler.
Tabletler eşit yarımlarabölünebilir.
4. KLINİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Majör depresifdurumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif-KompülsifBozukluk (0KB) tedavilerinde kullamlır.
4.2. Pozolojive uygulama şekli
Pozolojiluygulama sıklığı ve süresi:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Majör depresifdurumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20
mg’a çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir.
1/18Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mglık başlangıç dozu tavsiye
edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alımr. Tedavi birkaç ay sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2-4 hafta
gereklidir. Hastanm bireysel yamtma göre doz 5 mg’a düşürülebilir veya günde maksimum 20
mg’a çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık ...