ESRAM 10 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ESRAM 10 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATIF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her birtablet 10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 51,70 mg

Kroskarmelloz sodyum 6,25 mg

Yardımcı maddelerin listesi için bkz Bölüm 6.1

3. FARMASÖTİKFORM

Film tablet

Ova! bir yüzü derin çentikli diğer yüzü 10 yazılı, beyaz renkli, film kaplı tabletler.

Tabletler eşit yarımlarabölünebilir.

4. KLINİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Majör depresifdurumlar,

Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,

Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),

Yaygın anksiyete bozukluğu,

Obsesif-KompülsifBozukluk (0KB) tedavilerinde kullamlır.

4.2. Pozolojive uygulama şekli

Pozolojiluygulama sıklığı ve süresi:

20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Majör depresifdurumlar

Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20

mg’a çıkarılabilir.

Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak

cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir.

1/18Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu

Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mglık başlangıç dozu tavsiye

edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum 20 mg’a

çıkarılabilir.

Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alımr. Tedavi birkaç ay sürer.

Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)

Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2-4 hafta

gereklidir. Hastanm bireysel yamtma göre doz 5 mg’a düşürülebilir veya günde maksimum 20

mg’a çıkarılabilir.

Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve alınacak cevabın konsolidasyonu

için 12 haftalık ...