ESOVIP 20/1680 MG 28 TOZ ICEREN SASE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ESOVİP 20/1680 mg toz içeren saşe

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Esomeprazol magnezyum dihidrat 21,75 mg (20 mg esomeprazole eş değer)

Sodyum bikarbonat 1680,0 mg

Yardımcı maddeler:

Şeker 125,9 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon hazırlamak için toz içeren saşe

Beyazdan kirli beyaza dönük kristal toz görünümünde saşe.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Gastro-özofajiyal reflü hastalığında (GÖRH)

Semptomatik GÖRH

ESOVİP GÖRH ile ilişkili mide yanması ve diğer semptomların tedavisi için endikedir.

Eroziv özofajit

ESOVİP endoskopi ile tanısı konulmuş Eroziv özofajitin kısa süreli tedavisi (4-8 hafta) için

endikedir.

İyileşmiş Eroziv özofajitin idame tedavisi

Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajitin uzun süreli idame tedavisinde endikedir.

Uygun bir antibiyotik kombinasyonu ile birlikte Helicobacter pylori eradikasyonunda ve

- Helicobacter pylori ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde

- Helicobacter pylori ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde endikedir.

1 Duodenal Ülser

ESOVİP aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi için endikedir. Hastaların çoğu dört hafta

içinde iyileşir. Bazı hastalar 4 hafta ek tedaviye ihtiyaç duyabilir.

Gastrik ülser

ESOVİP aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi (4-8 hafta) için endikedir.

Kritik III hastalarında üst gastrointestinal kanama riskinin azaltılması

Kritik hastalarda üst gastrointestinal kanama riskinin azaltılmasında endikedir.

Zollinger Ellison Sendromu’nun tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki adolesanlar:

Gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH)

-Eroziv reflü özofajit’...