ESOVIP 20/1680 MG 28 TOZ ICEREN SASE - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESOVİP 20/1680 mg toz içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Esomeprazol magnezyum dihidrat 21,75 mg (20 mg esomeprazole eş değer)
Sodyum bikarbonat 1680,0 mg
Yardımcı maddeler:
Şeker 125,9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için toz içeren saşe
Beyazdan kirli beyaza dönük kristal toz görünümünde saşe.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Gastro-özofajiyal reflü hastalığında (GÖRH)
Semptomatik GÖRH
ESOVİP GÖRH ile ilişkili mide yanması ve diğer semptomların tedavisi için endikedir.
Eroziv özofajit
ESOVİP endoskopi ile tanısı konulmuş Eroziv özofajitin kısa süreli tedavisi (4-8 hafta) için
endikedir.
İyileşmiş Eroziv özofajitin idame tedavisi
Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajitin uzun süreli idame tedavisinde endikedir.
Uygun bir antibiyotik kombinasyonu ile birlikte Helicobacter pylori eradikasyonunda ve
- Helicobacter pylori ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde
- Helicobacter pylori ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde endikedir.
1 Duodenal Ülser
ESOVİP aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi için endikedir. Hastaların çoğu dört hafta
içinde iyileşir. Bazı hastalar 4 hafta ek tedaviye ihtiyaç duyabilir.
Gastrik ülser
ESOVİP aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi (4-8 hafta) için endikedir.
Kritik III hastalarında üst gastrointestinal kanama riskinin azaltılması
Kritik hastalarda üst gastrointestinal kanama riskinin azaltılmasında endikedir.
Zollinger Ellison Sendromu’nun tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki adolesanlar:
Gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH)
-Eroziv reflü özofajit’...