ESLONG 15 MG 30 EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ESLONG 15 mg efervesan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir efervesan tablet, 15 mg Essitalopram’a eşdeğer 19,17 mg Essitalopram oksalat içerir.

Yardımcı madde(ler):

Aspartam (E951) 30,00 mg

Mono sodyum sitrat 1302,08 mg

Sodyum hidrojen karbonat 438,75 mg

Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Efervesan tablet.

Sarı benekli, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler şeklindedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Majör depresif durumlar,

- Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,

- Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),

- Yaygın anksiyete bozukluğu,

- Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Majör depresif durumlar

Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum

20 mg’a çıkarılabilir.

1 Antidepresan cevap için genelde 2–4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak

cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir.

Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu

Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg’lık başlangıç dozu tavsiye

edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum 20 mg’a

çıkarılabilir.

Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay sürer.

Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)

Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2–4 hafta

gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir veya gün...