ERGAFEIN 150/60/0,25 MG KAPLI TABLET (20 DRAJE) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ERGAFEİN® 150/60/0.25 mg Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Ergotamin tartarat 0.25 mg
Parasetamol 150 mg
Kafein 60 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz (sığır kaynaklı) 50.00 mg
Şeker (sükroz) 76.50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet
Yeşil, yuvarlak, bikonveks kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 - Terapötik endikasyonlar
ERGAFEİN kaplı tablet, migren, migren çeşitleri veya histaminik sefalji tipi vasküler baş
ağrısını önlemek veya kesmek için kullanılır.
4.2 - Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Nöbetleri önleyici tedavi: Migren ataklarında, ağrı nöbetinin ilk işareti alındığında 1 veya 2 kaplı
tablet genellikle ağrıyı önleyebilir. Gerekirse 30 veya 60 dakika sonra bu doz tekrarlanabilir.
Migren nöbeti tedavisi: Kriz başlamış ise 2 kaplı tablet birden alınmalıdır. Gerektiğinde her
yarım saatte bir olmak üzere 4-6 kaplı tabletye kadar çıkılabilir.
Takip eden nöbetlerin tedavisi: İlk nöbet sırasında krizi kesen miktarın bir defada alınması
önerilmektedir.
Diğer endikasyonlarda: Günde 3 defa 1’er veya 2’şer kaplı tablet alınır.
ERGAFEİN günlük kronik olarak kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
Uygulama şekli:
Oral yolla uygulanmaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ERGAFEİN’in böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanılması kontrendikedir.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.<...