EPIDOSIN COMP. 10 MG 20 DRAJE - Kısa Ürün Bilgisi

2023-06-21 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 36.50 TL

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

EPİDOSİN COMPOSİTUM draje

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Valetamat Bromür..........................10 mg

Parasetamol.....................................325 mg

Yardımcı maddeler:

Polietilen glikol 6000......................3.61 mg

Karboksi metil selüloz sodyum.......0.90 mg

Sakkaroz..........................................270.20 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Draje

Beyaz renkli, parlak, yuvarlak, bikonveks şeker kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

EPİDOSİN COMPOSİTUM, visseral spazmların (İdrar yolları ve safra taşı kolikleri, mide

barsak kanalının kramp halleri, ağrılı spastik konstipasyon, dismenore gibi) semptomatik

tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Önerilen doz günde 3 kere 1 drajedir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Kronik kullanımda tedavinin süresi ve uygulama sıklığı tedaviyi yürüten hekim tarafından,

hastanın semptomlarına göre belirlenmelidir.

Uygulama şekli:

Sadece ağızdan kullanım içindir. Çiğnenmeden yutulur.

Yemeklerden sonra su ile birlikte alınması önerilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır.

1/8 Pediyatrik popülasyon:

Valetamat bromür ve parasetamolün yaşa bağlı nedenlerle pediyatrik hastalarda kullanımının

güvenliliğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Geriyatrik popülasyon:

Valetamat bromür ve parasetamolün geriyatrik hastalarda kullanımının güvenliliğine ilişkin

yeterli veri mevcut değildir.

4.3. Kontrendikasyonlar

EPİDOSİN COMPOSİTUM, valetamat bromür, parasetamol ya da bileşimindeki yardımcı