ENZOFEN % 2 VAJINAL KREM - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ENZOFEN %2 Vajinal Krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Her 1 g 20 mg fentikonazol nitrat içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Hidrojene lanolin (koyun yünü kaynaklı) 0,600 g/tüp

Setil Alkol 1,650 g/tüp

Propilen Glikol 1,500 g/tüp

Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ENZOFEN fentikonazol nitrat, genital candidiasis ve gram pozitif bakterilerin oluşturduğu

vulvovajinit ve servisitte endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi

ENZOFEN, gece yatmadan önce (gerekiyorsa sabahları da olmak üzere) vajinaya eksternal

olarak 3 gün süreyle uygulanır.

Uygulama şekli

Reinfeksiyonun önlenmesi amacı ile ENZOFEN Krem'in penise (prepisium ve glans penis)

lokal olarak uygulanarak, partnerin de aynı zamanda tedavi görmesi önerilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Pediyatrik popülasyon:

ENZOFEN ’in çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyon mevcut değildir.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

1 Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

İlacın içerdiği aktif maddeye veya tıbbi ürünün herhangi bir eksipiyanına aşırı duyarlılık varsa

ENZOFEN'in kullanımı kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Lezyona uygulandığında geçici hafif bir yanma hissi olabilir.

Topikal ürünlerin kullanım süresinin uzatılması hassasiyete neden olabilir. Böyle bir durumda,

tedaviyi keserek, uygun diğer bir terapiye başlamak için doktora danışılmalıdır.