ENTOCORT 0,02 MG/ML REKTAL SUSPANSIYON HAZ. ICIN DAGILABILIR 7 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ENTOCORT 0.02 mg/mL enema hazırlamak için dispersibi tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her dispersibt tablet 2,3 mg budesonid içerir.

Enemanın hacmi 115 mL’dir, böylece hazırlanan rektat süspansiyon 0,02 mg

budesonid/mL içerir. Hastaya uygulandıktan sonra şişede kalan miktar yaklaşık 15 mL

olduğundan hastaya 2 mg budesonid uygulanmış olur.

Yardımcı madde(ler):

Laktoz (susuz) 263 mg

Laktoz monohidrat 1,3 mg

Sodyum klorür 9 mg

Metil parahidroksi benzoat 0,8 mg

Propil parahidroksi benzoat 0,2 mg

Yardımcı maddeler için 6.l’e baktnız.

3. FARMASÖTİK FORM

Dispersibi tablet ve cektal süspansiyon hazırlamak için solüsyon.

Her ENTOCORT 2 biteşenden oluşur:

• 2,3 mg uçuk sarı, yuvarlak, bikonveks tablet, bir tarafına 8Aı yazısı, diğer tarafına

2.3 yazısı kazınmıştır.

• 115 ml’lik renksiz çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Rektum, sigmoid ve inen kolonu içeren ülseratifkolit, proktit.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinler: Dört hafta boyunca, her gece bir ENTOCORT kullanılır. Tam etki genellikle

2-4 hafta içinde sağlanır. 4 hafta sonunda hasta remisyona girmemişse, tedavi süresi 8

haftaya uzatılabilic.

Çocuklar: ENIOCORT’un çocuklarda kullanımıyla ilgili deneyim sınırlıdır. Kullanımı

önerilmemektedir.Yaşlılar: Erişkinlerde olduğu gibidir.

Uygulama şekli:

Rektat yolla kullanılır.

ENTOCORT’un doğru kullanımı için talimatlar

ENTOCORT 2 bileşenden oluşur: Bir dispersibt tablet ve bir çözücü

Not: Hastayı aşağıdaki hususlarda bilgilendirmek önemlidir:

• Her ürün ile birlikte kutuda yer alan hasta kullanma talimatındaki talimatları

dikkatlice okumaları

• Tabletin tamamen çözündüğünden emin olacak şekilde, enemayı ku...