ENTOCORT 0,02 MG/ML REKTAL SUSPANSIYON HAZ. ICIN DAGILABILIR 7 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENTOCORT 0.02 mg/mL enema hazırlamak için dispersibi tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her dispersibt tablet 2,3 mg budesonid içerir.
Enemanın hacmi 115 mL’dir, böylece hazırlanan rektat süspansiyon 0,02 mg
budesonid/mL içerir. Hastaya uygulandıktan sonra şişede kalan miktar yaklaşık 15 mL
olduğundan hastaya 2 mg budesonid uygulanmış olur.
Yardımcı madde(ler):
Laktoz (susuz) 263 mg
Laktoz monohidrat 1,3 mg
Sodyum klorür 9 mg
Metil parahidroksi benzoat 0,8 mg
Propil parahidroksi benzoat 0,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.l’e baktnız.
3. FARMASÖTİK FORM
Dispersibi tablet ve cektal süspansiyon hazırlamak için solüsyon.
Her ENTOCORT 2 biteşenden oluşur:
• 2,3 mg uçuk sarı, yuvarlak, bikonveks tablet, bir tarafına 8Aı yazısı, diğer tarafına
2.3 yazısı kazınmıştır.
• 115 ml’lik renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Rektum, sigmoid ve inen kolonu içeren ülseratifkolit, proktit.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler: Dört hafta boyunca, her gece bir ENTOCORT kullanılır. Tam etki genellikle
2-4 hafta içinde sağlanır. 4 hafta sonunda hasta remisyona girmemişse, tedavi süresi 8
haftaya uzatılabilic.
Çocuklar: ENIOCORT’un çocuklarda kullanımıyla ilgili deneyim sınırlıdır. Kullanımı
önerilmemektedir.Yaşlılar: Erişkinlerde olduğu gibidir.
Uygulama şekli:
Rektat yolla kullanılır.
ENTOCORT’un doğru kullanımı için talimatlar
ENTOCORT 2 bileşenden oluşur: Bir dispersibt tablet ve bir çözücü
Not: Hastayı aşağıdaki hususlarda bilgilendirmek önemlidir:
• Her ürün ile birlikte kutuda yer alan hasta kullanma talimatındaki talimatları
dikkatlice okumaları
• Tabletin tamamen çözündüğünden emin olacak şekilde, enemayı ku...