ENOX 8000 ANTI-XA IU/0,8 ML 2 KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENOX 8000 anti-Xa IU/0,8 mL kullanıma hazır enjektör
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Enoksaparin sodyum: 80 mg (8000 anti-Xa IU'ya eşdeğer)
Enoksaparin sodyum, domuz intestinal mukozasından türetilen heparin benzil esterin alkalin
depolimerizasyonu ile elde edilmektedir.
Yardımcı madde:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kullanıma hazır enjektör
Berrak, renksiz veya açık sarı çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
ENOX yetişkinlerde aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
- Özellikle ortopedik cerrahi veya kanser cerrahisi dahil genel cerrahi geçirenler olmak üzere,
orta ve yüksek riskli cerrahi uygulanan hastalarda venöz tromboemboli profilaksisinde
(venlerde pıhtı oluşumunun önlenmesi)
- Venöz tromboemboli riski yüksek akut kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, ciddi
enfeksiyonlar ve romatizmal hastalıkları içeren akut medikal hastalıkları olan ve mobilitesi
azalmış hastalarda venöz tromboemboli profilaksisinde
- Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşımda tromboz oluşumunun önlenmesinde
- Derin ven trombozu ve trombolitik tedavi veya cerrahi gerektirme ihtimali olan pulmoner
emboli hariç, pulmoner emboli tedavisinde
- Akut koroner sendrom:
- Oral asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde, kararsız angina ve non ST-segment
yükselmeli miyokard infarktüsü (NSTEMI) tedavisinde.
- Medikal olarak tedavi edilen ya da daha sonra Perkütan Koroner Girişim uygulan...