ENFURYL 200MG/5ML SUSPANSIYON (60ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ENFURYL® 200 mg/5 ml süspansiyon

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bir ölçek (5 ml), 200 mg Nifuroksazid içerir.

Yardımcı maddeler:

Bir ölçekte (5 ml):

Sukroz 1.1 g

Metil paraben (E218) 5.5 mg

Etil alkol 0.06875 mL

3.FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon

Sarı renkli, portakal kokulu süspansiyon

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

İnvaziv olmayan (genel durum bozukluğu, ateş, enfeksiyon veya toksisite belirtilerinin

görülmediği) bakteriyel kökenli olduğu düşünülen akut diyare tedavisinde, rehidratasyona (su

kaybının giderilmesine) ek olarak kullanılır.

Rehidratasyonun derecesi ve uygulama yolu (oral veya I.V), diyarenin şiddetine ve hastanın

yaşı ile durumuna (eşlik eden hastalıklar vs.) bağlı olarak değişir.

Antibakteriyel maddelerin uygun kullanımı ile ilgili resmi öneriler göz önünde

bulundurulmalıdır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

2 yaşından büyük çocuklar: Günde 3 defa 1 ölçek.

Tedavi 7 günden fazla sürdürülmemelidir.

Doktorun tavsiye ettiği doz aşılmamalıdır.

Uygulama şekli:

Kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız.

Ağızdan alınır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer fonksiyonlarında yetmezlik olan hastalar ile fonksiyonları normal olan

hastaların tedaviye yanıtlarının farklarını belirten herhangi bir klinik çalışma

bulunmamaktadır.

1 / 6

Pediyatrik popülasyon:

6 yaşından büyük çocuklar: Günde 3-4 defa 2 kapsül (600 mg-800 mg).

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlı hastalar ile genç hastaların tedaviye yanıtlarının farklarını belirten herhangi bir klinik

çalışma bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar<...