ENFURYL 200MG/5ML SUSPANSIYON (60ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENFURYL® 200 mg/5 ml süspansiyon
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir ölçek (5 ml), 200 mg Nifuroksazid içerir.
Yardımcı maddeler:
Bir ölçekte (5 ml):
Sukroz 1.1 g
Metil paraben (E218) 5.5 mg
Etil alkol 0.06875 mL
3.FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon
Sarı renkli, portakal kokulu süspansiyon
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
İnvaziv olmayan (genel durum bozukluğu, ateş, enfeksiyon veya toksisite belirtilerinin
görülmediği) bakteriyel kökenli olduğu düşünülen akut diyare tedavisinde, rehidratasyona (su
kaybının giderilmesine) ek olarak kullanılır.
Rehidratasyonun derecesi ve uygulama yolu (oral veya I.V), diyarenin şiddetine ve hastanın
yaşı ile durumuna (eşlik eden hastalıklar vs.) bağlı olarak değişir.
Antibakteriyel maddelerin uygun kullanımı ile ilgili resmi öneriler göz önünde
bulundurulmalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
2 yaşından büyük çocuklar: Günde 3 defa 1 ölçek.
Tedavi 7 günden fazla sürdürülmemelidir.
Doktorun tavsiye ettiği doz aşılmamalıdır.
Uygulama şekli:
Kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız.
Ağızdan alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer fonksiyonlarında yetmezlik olan hastalar ile fonksiyonları normal olan
hastaların tedaviye yanıtlarının farklarını belirten herhangi bir klinik çalışma
bulunmamaktadır.
1 / 6
Pediyatrik popülasyon:
6 yaşından büyük çocuklar: Günde 3-4 defa 2 kapsül (600 mg-800 mg).
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalar ile genç hastaların tedaviye yanıtlarının farklarını belirten herhangi bir klinik
çalışma bulunmamaktadır.
4.3. Kontrendikasyonlar<...