ENFEXIA 750 MG IM ENJ. TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENFEXİA 750 mg IM enjeksiyonluk toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her flakonda 750 mg sefuroksime eşdeğer 788,88 mg sefuroksim sodyum bulunur.
Yardımcı madde:
Sodyum klorür 4 mg
Sodyum hidroksit k.m.*
*k.m.: kafi miktar
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz içeren flakon
Beyaz veya sarımsı toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ENFEXİA belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae
(ampisiline dirençli suşlar dahil), Klebsiella spp. Streptococcus aureus (penisilinaz üreten ve
üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin etken olduğu
pnömoni dahil olmak üzere.
2. İdrar yolu enfeksiyonları: Escherichia coli ve Klebsiella spp.
3. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus
(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella
spp. ve Enterobacter spp.
4. Gonore: Kadınlarda ve erkeklerde Neisseria gonorrhoeae’nın yol açtığı komplikasyon
yapmamış ve dissemine gonokok enfeksiyonları.
5. Kemik ve eklem enfeksiyonları: Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen
suşlar).
Profilaksi: ENFEXİA’nın operasyon öncesi profilaktik kullanımı, temiz-kontamine veya
potansiyel kontamine olarak sınıflandırılan, cerrahi prosedür uygulanmış hastalarda (örn.
vajinal histerektomi) patojenik duyarlı bakterilerin büyümesini önleyerek bazı operasyon
sonrası enfeksiyonların insidansını azaltır.
Cerrahi prosedürlerde antibiyotiklerin etkin ...