ENFEXIA 750 MG IM ENJ. TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ENFEXİA 750 mg IM enjeksiyonluk toz içeren flakon

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her flakonda 750 mg sefuroksime eşdeğer 788,88 mg sefuroksim sodyum bulunur.

Yardımcı madde:

Sodyum klorür 4 mg

Sodyum hidroksit k.m.*

*k.m.: kafi miktar

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk toz içeren flakon

Beyaz veya sarımsı toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ENFEXİA belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki

enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

1. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae

(ampisiline dirençli suşlar dahil), Klebsiella spp. Streptococcus aureus (penisilinaz üreten ve

üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin etken olduğu

pnömoni dahil olmak üzere.

2. İdrar yolu enfeksiyonları: Escherichia coli ve Klebsiella spp.

3. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus

(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella

spp. ve Enterobacter spp.

4. Gonore: Kadınlarda ve erkeklerde Neisseria gonorrhoeae’nın yol açtığı komplikasyon

yapmamış ve dissemine gonokok enfeksiyonları.

5. Kemik ve eklem enfeksiyonları: Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen

suşlar).

Profilaksi: ENFEXİA’nın operasyon öncesi profilaktik kullanımı, temiz-kontamine veya

potansiyel kontamine olarak sınıflandırılan, cerrahi prosedür uygulanmış hastalarda (örn.

vajinal histerektomi) patojenik duyarlı bakterilerin büyümesini önleyerek bazı operasyon

sonrası enfeksiyonların insidansını azaltır.

Cerrahi prosedürlerde antibiyotiklerin etkin ...