ENDOL 25 MG 25 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ENDOL® 25 mg kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Indometazin (mikronize) 25 mg

Yardımcı madde(ler):

Laktoz monohidrat 80 mg

Sodyum lauril sülfat 1.5 mg

Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1

3. FARMASÖTİK FORM

Kapsül

Gövde açık mavi opak, kapak koyu mavi opak sert jelatin kapsüller içinde homojen görünüşlü

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut

artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

ENDOL ’un dozajı hastanın ihtiyaçlarına uygun olacak şekilde bireysel olarak ve dikkatli

biçimde ayarlanmalıdır.

Gastro-intestinal rahatsızlıkların ihtimalini azaltmak için, ENDOL kapsüller daima yemekle

veya bir antasitle alınmalıdır.

Kronik durumlarda; düşük dozajlı bir başlangıç tedavisi, bunun gerektiğinde kademeli olarak

arttırılması ve yeterli bir süre için tedavinin denenmeye devam edilmesi (bazı durumlarda bir

aya kadar) en az istenmeyen etkiyle en iyi sonucu verecektir. Önerilen oral doz aralığı,

bölünmüş dozlar halinde günlük olarak 50 mg ila 200 mg arasındadır.

1 / 18

Dismenorede dozaj: Günde 75 mg’a kadar, krampların veya kanamanın başlangıcıyla başlanır

ve semptomlar sürdüğü sürece devam edilir.

Akut gut artritinde dozaj: Bütün semptomlar ve belirtiler dinene kadar bölünmüş dozlar

halinde günde 150 mg ila 200 mg.

Uygulama şekli:

ENDOL kapsül ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanılmama...