ENDOL 100 MG 10 SUPOZITUAR - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ENDOL 100 mg supozituar

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

İndometazin 100 mg

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1

3. FARMASÖTİK FORM

Supozituar

Beyaz-krem renkli, üzeri baskılı, homojen görünüşlü torpido biçiminde supozituarlar.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut

artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

ENDOL’un dozajı hastanın ihtiyaçlarına uygun olacak şekilde bireysel olarak ve dikkatli

biçimde ayarlanmalıdır.

Supozituar için yetişkin dozu: Günde bir veya iki kez yerleştirilen bir supozituar. Bir tanesi

yatmadan önce ve eğer bir diğeri gerekliyse, o da sabah kullanılmalıdır.

Uygulama şekli:

ENDOL supozituvar rektal yolla uygulanmaktadır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

Çocuklarda güvenliliği değerlendirilmemiştir. Pediatrik doz belirlenmemiştir.

1 / 18

Geriyatrik popülasyon:

Advers reaksiyonlara daha yatkın olan daha yaşlı hastalarda ENDOL özel dikkatle

kullanılmalıdır.

4.3 Kontrendikasyonlar

İndometazine veya bu ilacın bileşenlerinden herhangi birisine duyarlılığı olan hastalarda;

peptik ülser öyküsü veya aktif peptik ülser, tekrarlayan gastro-intestinal lezyon öyküsü,

anjiyonörotik ödemle ilişkili nazal polip olan hastalarda, aspirin veya diğer steroid olmayan

anti-inflamatuar ilaçlarla tedavi sonucu akut astım atakları, ürtiker veya rinit yaşamış