ENCEF 300 MG 10 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ENCEF 300 mg Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sefdinir 300 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için, 6.1 'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kapsül

0 numara, gövde kısmı opak fildişi sarı renkte, kapak kısmı opak koyu yeşil renkte sert jelatin

kapsül içinde beyazımsı-sarı kuru granül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

ENCEF, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde

endikedir.

Yetişkinler ve adolesanlar:

Toplumdan edinilmiş pnömoni: Haemophilııs influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar

dahil), Haemophilus parainjluenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus

pneumoniae (sadece penisiline duyarlı suşlar) ve Moraxella catarrhalis'in (beta-laktamaz

üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar.

Kronik bronşitin akut alevlenmesi: Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar

dahil), Haemophilus parainfluenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus

pneumoniae (sadece penisiline duyarlı suşlar) ve Moraxella catarrhalis'in (beta-laktamaz

üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar.

Akut maksiller sinüzit: Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil),

Streptococcus pneumoniae (sadece penisiline duyarlı suşlar) ve Moraxella catarrhalis'in

(beta-laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar.

Farenjit/Tonsillit: Streptococcus pyogenes'in neden olduğu enfeksiyonlar.

Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Staphylococcus aureus (beta-

laktamaz üreten suşlar dahil) ve Streptococcus pyogenes’in neden olduğu enfeksiyonlar.

Pediyatrik hastalar:

Akut bakteriyel otitis media: Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil),

Str...