EMTHEXATE 2,5 MG 100 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMTHEXATE® 2,5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir tablet 2,5 mg metotreksata eşdeğer metotreksat disodyum içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir) 77,758 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
6,5 mm çapında; bir tarafında “MTX 2½”, diğer tarafında “PCH” yazan; düz, çentikli, sarı renkli
tabletler.
Tablet, doz bölünmesi amacıyla eşit yarımlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Metotreksat romatoid artrit ve psöriyasiz tedavisinde kullanılır:
• Romatoid artritli yetişkin hastalarda
• Konvansiyonel tedavilere yanıt vermeyen orta ve şiddetli psöriyazis tedavisinde
Malign hastalıkların tedavisinde kullanılır:
• Akut lösemi
• Non-Hodgkin lenfoma
• Yumuşak doku ve osteojenik sarkoma
• Solid tümörler özellikle meme, akciğer, baş ve boyun, mesane, servikal, over ve testiküler
karsinoma
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
Romatoid artrit tedavisinde dozaj:
Yetişkinlerde:
Kişiye özgü yan etkileri tespit etmek için, tedaviye başlamadan 1 hafta önce 5-10 mg test dozu
uygulaması tavsiye edilir.
Konvansiyonel tedavilere yanıt vermeyen ya da tolerans göstermeyen, romatoid artritli yetişkin
hastaların tedavisinde haftada bir 7,5 mg oral ya da haftada bir 2,5 mg oral 12 saat aralıklarla 3
doza bölünmüş olarak (7,5 mg) uygulanır. Optimal cevabı elde edebilmek için haftalık total doz
1/17 20 mg'ı geçmeyecek şekilde dozlama programı azar azar ayarlanabilir. İlk cevaba ulaşılınca doz
programı mümkün olabilecek en düşük efektif doza düşürülmelidir.
Psöriyazis tedavisinde dozaj:
Kişiye özgü yan etkileri tespit etmek için, tedaviye başlamadan 1 hafta ...