ELUCEF 500 MG 20 EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ELUCEF 500 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Sefdinir 500 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum Hidrojen Karbonat 457 mg
Sodyum Klorür 40 mg
İçerikte bulunan sodyum hakkında uyarı için ayrıca bölüm için 4.4’e bakınız.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Efervesan tablet
Sarı benekli, yuvarlak, bir yüzü çentikli efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
ELUCEF, 6 ay ve 12 yaş aralığındaki çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır;
Akut maksiler sinüzit: Hameophilus influenzae (beta laktamaz üreten suşları dahil),
Streptococcus pneumoniae (yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve Morexella
catarhalis’in (beta laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar
Faranjit / Tonsilit: Streptococcus pyogenes’in neden olduğu enfeksiyonlar.
Komplikasyonsuz deri enfeksiyonları: Staphilococcus aureus (beta laktamaz üreten
suşlar dahil) ve Streptococcus pyogenes’in neden olduğu enfeksiyonlar.
Akut bakteriyel otitis media: Hameophilus influenzae (beta laktamaz üreten suşları
dahil), Streptococcus pneumoniae (yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve Morexella
catarhalis’in (beta laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Çocuklarda (6 ay-12 yaş arası):
Akut bakteriyel otitis media tedavisi için standart doz;
Çocuklarda tavsiye edilen doz, 5 ila 10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg
veya 10 gün boyunca günde 1 defa 14 mg/kg ile tedavi edilebilir.
Akut maksiler sinüzit tedavisi için standart doz;
Çocuklarda tavsiye edilen doz, 10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg veya 10...