ELUCEF 125 MG 20 EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ELUCEF 125 mg efervesan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Sefdinir 125 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum Hidrojen Karbonat 474 mg

Sodyum Klorür 40 mg

İçerikte bulunan sodyum hakkında uyarı için ayrıca bölüm için 4.4’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Efervesan tablet

Sarı benekli, yuvarlak, bir yüzü çentikli efervesan tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

ELUCEF, 6 ay ve 12 yaş aralığındaki çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde

kullanılır;

Akut maksiler sinüzit: Hameophilus influenzae (beta laktamaz üreten suşları dahil),

Streptococcus pneumoniae (yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve Morexella

catarhalis’in (beta laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar

Faranjit / Tonsilit: Streptococcus pyogenes’in neden olduğu enfeksiyonlar.

Komplikasyonsuz deri enfeksiyonları: Staphilococcus aureus (beta laktamaz üreten

suşlar dahil) ve Streptococcus pyogenes’in neden olduğu enfeksiyonlar.

Akut bakteriyel otitis media: Hameophilus influenzae (beta laktamaz üreten suşları

dahil), Streptococcus pneumoniae (yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve Morexella

catarhalis’in (beta laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Akut bakteriyel otitis media tedavisi için standart doz;

Çocuklarda tavsiye edilen doz, 5 ila 10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg

veya 10 gün boyunca günde 1 defa 14 mg/kg ile tedavi edilebilir.

Akut maksiler sinüzit tedavisi için standart doz;

Çocuklarda tavsiye edilen doz, 10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg veya 10

gün boyunca günde 1 defa 14 mg/...