EKLIPS PLUS 100 MG/12,5 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

EKLİPS PLUS 100 mg/12.5 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Losartan potasyum 100 mg

Hidroklorotiyazid 12.5 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz (Spray dried) 225.0 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Çentiksiz, beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

EKLİPS PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı

kontrol altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.

Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda kardiyovasküler morbidite ve

ölüm riskini azaltmak amacıyla kullanılır

EKLİPS PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme riskini

azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli

değildir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Hipertansiyon:

Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım için değildir, tek

başına losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına alınamayan

hastalarda kullanım içindir.

İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu tavsiye

edilir.

Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda

monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.

Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12.5 mg hidroklorotiyazid film

tablettir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

50 mg losartan /12.5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol altına alınamayan

hastalarda, doz hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan /25 mg

hidroklorotiyazid film tablete veya gü...