EKLIPS PLUS 100 MG/12,5 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EKLİPS PLUS 100 mg/12.5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Losartan potasyum 100 mg
Hidroklorotiyazid 12.5 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz (Spray dried) 225.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Çentiksiz, beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
EKLİPS PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı
kontrol altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda kardiyovasküler morbidite ve
ölüm riskini azaltmak amacıyla kullanılır
EKLİPS PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme riskini
azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli
değildir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Hipertansiyon:
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım için değildir, tek
başına losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda kullanım içindir.
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu tavsiye
edilir.
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda
monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12.5 mg hidroklorotiyazid film
tablettir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
50 mg losartan /12.5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda, doz hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan /25 mg
hidroklorotiyazid film tablete veya gü...