EISEFERON 100 MG/5ML ORAL COZELTI (100 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

EİSEFERON 100 mg/5 ml ORAL ÇÖZELTİ, 100 ml

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 5 ml çözelti (1 kaşık),

Etkin madde:

Elementer Demir 100 mg

(Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi halinde) içerir.

Yardımcı maddeler:

Sorbitol (%70) 1000 mg

Sukroz 1000 mg

Metil paraben 9.0 mg

Propil paraben 1.0 mg

Sodyum hidroksit 1.0 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral çözelti

Kırmızı kahverengi, aromatik kokulu (vanilya), berrak solüsyon

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik Endikasyonlar

Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve profilaksisinde;

hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir desteği tedavisinde kullanılır.

Hamilelikte demir desteği ile birlikte folik asit takviyesi de göz önünde bulundurulmalıdır.

4.2 Pozoloji ve kullanım şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi

Çocuklar (> 12 yaş), erişkin ve yaşlılar

Latent demir eksikliği: Günde ½ - 1 ölçek (50 – 100 mg)

Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 ölçek (200 – 300 mg)

Tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım, artan ihtiyaç, patolojik kayıp) ve

eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır. Manifest demir eksikliğinde normal kan değerlerine

ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur. Latent demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır.

Hb konsantrasyonunun normale dönmesinden sonra depoların dolması için 2-3 aylık süre boyunca

her gün 1 kaşık içilmesi gereklidir.

Uygulama şekli

Sadece ağızdan kullanım içindir.

1 / 7 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır.

Pediyatrik popülasyon: 12 yaş altındaki...