EFPA 10 EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EFPA® efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir efervesan tablet:
Etkin madde: 500 mg parasetamol
Yardımcı maddeler: 100 mg E 211 Sodyum benzoat
60 mg Sakkarin sodyum
1,19 g Sodyum bikarbonat
Yardımcı maddeler için 6. l'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Yuvarlak, beyaz, çentikli tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:
4-6 saat ara ile 1-2 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 4000 mg’dır.
Minumum 4 saatte bir yinelenebilir. Ancak 24 saat içerisinde 4 dozdan fazla
kullanılmamalıdır.
Belirtilen dozdan fazla kullanılmamalı, kullanıldığı takdirde hemen bir doktora
başvurulmalıdır.
Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
1/14Uygulama şekli:
Oral olarak kullanılır.
Tablet bütün olarak yutulmaz; efervesan tablet bir bardak suda çözündürüldükten sonra
hemen içilmelidir; kullandıktan sonra tüpün kapağı kapatılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır (Bkz: Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek
yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz: Kontrendikasyonlar).
Pediyatrik popülasyon:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Sağlıklı, hareke...