ECTOPIX S %0,1 COZELTI (20ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ECTOPİX S %0.1 çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Metilprednisolon aseponat 1 mg/ml

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Deride kullanım için çözelti

Çözünmemiş veya yabancı madde içermeyen, renksiz, berrak sıvı

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Saçlı derinin enflamasyonlu ve kaşıntılı dermatozlarının tedavisi, örnek olarak atopik dermatit

(nörodermatit), seboreik ekzema, kontakt ekzema, nummuler ekzema, sınıflandırılamayan

ekzema.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi :

ECTOPİX S, günde bir kez damlatılarak ve hafifçe hastalıklı deriye sürülmelidir.

Kullanım süresi genel olarak 4 haftayı aşmamalıdır.

Uygulama şekli :

Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

ECTOPİX S’ nin böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon :

ECTOPİX S’ nin çocuklarda ve 18 yaş altı adolesanlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Mevcut hiçbir veri yoktur.

Geriyatrik popülasyon:

ECTOPİX S’ nin yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.

4.3 Kontrendikasyonlar

ECTOPİX S’ nin içeriğindeki etkin ve yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hassasiyet

tedavi alanında tüberküloz veya sifiliz lezyonu; tedavi alanında viral hastalıklar (örn: varicella

ya da herpes), rozasea, perioral dermatit, ülser, acne vulgaris, atrofik deri hastalıkları ve aşı

sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse kontrendikedir.

Bakteriyel ve mikotik deri hastalıkları için bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve

önlemleri

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemle...