EBRASEL 25 MG / 5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Ebrasel 25 mg/5 mL I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Urapidil ……………………………………. 25 mg

Yardımcı maddeler:

Propilen glikol .............................................. 500.00 mg

Disodyum hidrojen fosfat ............................. 2.10 mg

Sodyum dihidrojen fosfat .................................. 11.10 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Renksiz, berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Hipertansif aciller (örn. kan basıncında kritik artış), hipertansif kalp hastalığının şiddetli ve çok

şiddetli olduğu durumlar ile diğer ilaç tedavilerine yanıt vermeyen hipertansiyon olgularında

endikedir.

EBRASEL ayrıca, cerrahi girişim sırasında ve/veya sonrasında hipertansif hastalardaki kan

basıncının kontrollü bir şekilde azaltılmasında endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji

Hipertansif aciller, hipertansiyonun şiddetli ve çok şiddetli olduğu durumlar, diğer ilaçlara

yanıt vermeyen hipertansiyon olguları

Damar içi (i.v.) bolus enjeksiyon

Hastadaki kan basıncı değişimini sürekli izleyerek, 10-50 mg urapidil yavaş I.V. enjeksiyon ile

uygulanır.

Enjeksiyondan sonraki 5 dakika içinde kan basıncında azalma olması beklenir. Hastanın

tedaviye verdiği yanıta göre, gerektiğinde EBRASEL uygulaması tekrarlanabilir.

i.v. infüzyon (drip) veya perfüzör aracılığı ile sürekli infüzyon

Enjeksiyonla ulaşılan kan basıncı düzeyinin infüzyon uygulanarak sürdürülmesi için gereken

çözeltinin hazırlanması:

Genel olarak 250 mg urapidil (EBRASEL 25 mg’dan 10 ampul veya EBRASEL 50 mg’dan

5 ampul), 500 mL hacmindeki geçimli bir infüzyon çözeltisine (örn. serum fizyolojik, %5

%10’luk ...