EBRASEL 25 MG / 5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Ebrasel 25 mg/5 mL I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Urapidil ……………………………………. 25 mg
Yardımcı maddeler:
Propilen glikol .............................................. 500.00 mg
Disodyum hidrojen fosfat ............................. 2.10 mg
Sodyum dihidrojen fosfat .................................. 11.10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Hipertansif aciller (örn. kan basıncında kritik artış), hipertansif kalp hastalığının şiddetli ve çok
şiddetli olduğu durumlar ile diğer ilaç tedavilerine yanıt vermeyen hipertansiyon olgularında
endikedir.
EBRASEL ayrıca, cerrahi girişim sırasında ve/veya sonrasında hipertansif hastalardaki kan
basıncının kontrollü bir şekilde azaltılmasında endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji
Hipertansif aciller, hipertansiyonun şiddetli ve çok şiddetli olduğu durumlar, diğer ilaçlara
yanıt vermeyen hipertansiyon olguları
Damar içi (i.v.) bolus enjeksiyon
Hastadaki kan basıncı değişimini sürekli izleyerek, 10-50 mg urapidil yavaş I.V. enjeksiyon ile
uygulanır.
Enjeksiyondan sonraki 5 dakika içinde kan basıncında azalma olması beklenir. Hastanın
tedaviye verdiği yanıta göre, gerektiğinde EBRASEL uygulaması tekrarlanabilir.
i.v. infüzyon (drip) veya perfüzör aracılığı ile sürekli infüzyon
Enjeksiyonla ulaşılan kan basıncı düzeyinin infüzyon uygulanarak sürdürülmesi için gereken
çözeltinin hazırlanması:
Genel olarak 250 mg urapidil (EBRASEL 25 mg’dan 10 ampul veya EBRASEL 50 mg’dan
5 ampul), 500 mL hacmindeki geçimli bir infüzyon çözeltisine (örn. serum fizyolojik, %5
%10’luk ...