EBIXA 5 MG/BASIS ORAL SOLUSYON 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EBIXA® 5 mg/basış Oral Solüsyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Pompaya her bir basışta 0.5 ml’sinde; 5 mg memantin hidroklorür (4.16 mg memantine eşdeğer)
içeren çözelti akar.
Memantin hidroklorür (4.16 mg memantine eşdeğer) 5 mg
Yardımcı maddeler:
Her bir ml çözelti;
Sorbitol 100 mg
Potasyum 0.5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral solüsyon
Çözelti berrak, renksiz veya hafif sarımtırak renktedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının
varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın
tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir.
Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam
edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere
etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir.
1Yetişkinler:
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame
dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lik artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır:
1. hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde bir ...