EBITEX 10 MG/GR ORAL DAMLA 100 GR - Kısa Ürün Bilgisi

2023-06-21 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 970.88 TL

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

EBİTEX 10 mg/g oral damla

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

1 g oral damla ;

Etkin madde: 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür,

Yardımcı maddeler: 300 mg sorbitol ve 2 mg potasyum sorbat içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral damla.

Berrak, renksiz-açık sarı renkte çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve

kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının

varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.

Yetişkinler:

Doz titrasyonu

Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame

dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır:

1. hafta (1-7 gün):

Hasta 7 gün boyunca günlük 5 mg (sabahları 10 damla) almalıdır.

2. hafta (8-14 gün):

Hasta 7 gün boyunca günlük 10 mg (günde 2 kez 10 damla) almalıdır.

3. hafta (15-21 gün):

Hasta 7 gün boyunca günlük 15 mg (sabah 20 damla ve öğleden sonra veya akşam 10 damla)

almalıdır.

4. hafta sonrasında:

Hasta günlük 20 mg (günde 2 kez 20 damla) almalıdır.

İdame dozu:

Önerilen idame dozu günde 20 mg (günde 2 kez 20 damla)’dır.

Uygulama şekli:

EBİTEX günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır. Damla yemeklerle veya ayrı olarak

alınabilir. Çözelti şişeden veya damlalıktan direkt olarak ağza dökülmemelidir. Çözelti, damlalık

kullanılarak, bir kaşığa veya bir bardak suya konularak dozlanmalıdır.

Özel p...