DYSPORT 500 U ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DYSPORT 500 U enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Clostridium botulinum tip A toksin-hemaglutinin kompleksi (etkin madde üretimine giren
hammaddelerin hazırlanışında domuzdan elde edilmiş "Proteoz Pepton No.3", domuz ve
sığırdan elde edilmiş "NZ Amin-A" bulunmaktadır) ………500 Ünite
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon.
Her bir flakon, enjeksiyon için sulandırılmaya hazır, beyaz renkte ve yabancı partikül
içermeyen liyofilize toz çerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DYSPORT;
Yetişkinlerde, üst ekstremiteyi etkileyen fokal spastisitenin semptomatik tedavisinde,
Yetişkinlerde, inme veya travmatik beyin hasarından (TBI) kaynaklanan ve ayak
bileğini etkileyen alt ekstremite fokal spastisitesinin semptomatik tedavisinde,
İki yaş veya üzeri pediyatrik serebral palsi hastalarında spastisiteden dolayı dinamik
ekinus ayak deformitesinde,
Spazmodik tortikolis,
Blefarospazm,
Hemifasiyal spazm,
Yaşam kalitesini etkileyen ve lokal tedaviye dirençli, kalıcı aksiller hiperhidroz,
65 yaş altı yetişkin hastalarda alın bölgesinde görülen orta ila şiddetli derecedeki
glabella çizgilerinin (kaşlar arasındaki dikey çizgiler) görünümünde geçici
iyileştirme,
65 yaş altı yetişkin hastalarda, maksimum gülüş sırasında gözlenen ve şiddeti
hastanın psikolojisi üzerinde önemli etkiye sahip lateral kantal çizgilerinin (kazayağı
çizgileri) görünümünde geçici iyileşme tedavilerinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
DYSPORT üniteleri DYSPORT’a spesifiktir ve uygulama dozları diğer botulinum toksin
preperatlarının dozların...