DYNDION 30 MG 90 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DYNDİON 30 mg tablet
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her tablet
Etkin madde: 30 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 33,069 mg pioglitazon hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: 73,731 mg laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) içerir.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3- FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak, düz tabletler.
4- KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kontrol
altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kombine
kullanılır.
Pioglitazon tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar, tedaviye alınan yanıtın
yeterliliğinin (örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi amacıyla gözden geçirilmelidir.
Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi kesilmelidir. Doktorlar uzun süreli
tedaviye eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin değerlendirmelerinde
pioglitazonla sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
DYNDİON tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak başlanabilir. Doz kademeli
olarak günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir.
Uygulama şekli:
DYNDİON tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir kez oral yolla alınır.
İnsülin ile kombine edileceği durumda, mevcut insülin dozuna pioglitazon tedavisine
başlayıncaya kadar devam edilebilir. Eğer hastada hipoglisemi bildirilirse, insülin dozu
azaltılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin
klerensi >4 mL/dak) doz ayarlaması gerekli değildir ...