DUSPATALIN 100 MG KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

2024-01-01 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 92.01 TL

Bu alan Sağlık Profesyonelleri içindir.

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DUSPATALİN® 100 mg draje

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Her bir draje 100 mg mebeverin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 73.00 mg

Sukroz 89.00 mg

Yardımcı maddelerin listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Yuvarlak, beyaz, şeker-kaplı tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik Endikasyonları

Yetişkinler ve 9 yaş üzerindeki çocuklar:

İrritabl bağırsak sendromu ile ilişkili karın ağrısı ve krampları, bağırsak rahatsızlığı ve

intestinal huzursuzluğun semptomatik tedavisi.

Organik rahatsızlıklara bağlı gastro-intestinal spazmların tedavisinde kullanılır.

4.2 Pozoloji ve Uygulama Şekli

Pozoloji/ Uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklar:

Günde dört kere 1 adet 100 mg draje

9-10 yaş arasındaki çocuklar:

Günde üç kere 1 adet 100 mg draje

Uygulama süresi sınırlı değildir.

Hasta bir ya da iki dozu almayı unuttuğunda bir sonraki doz ile reçetelendiği gibi tedaviye

devam etmelidir; unutulan doz (lar) normal doza ek olarak alınmamalıdır.

1 Uygulama şekli:

Oral uygulama içindir.

Drajeler yeterli miktarda suyla yutulmalıdır (en az 100 ml suyla). Hoş olmayan tadı nedeniyle

çiğnenmemelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Mevcut pazarlama sonrası verilerle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için

spesifik bir risk tanımlanamamaktadır.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

DUSPATALİN® klinik veri olmaması nedeniyle 3 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

3-8 yaş grubunda 100 mg draje etkin madde miktarının yüksek olması nedeniyle kullanılmamalıdır.

Geriyat...