DUOPEZIL 10 MG/20 MG 56 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DUOPEZİL® 10 mg/20 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Donepezil hidroklorür 10 mg

Memantin hidroklorür 20 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 132,06 mg

Karmozin (Azorubin) Alüminyum lak 0,05 mg

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Pembe renkli, bir yüzü çentikli, yuvarlak, bikonveks film tablet.

Tablet, çentiğinden 2 eşit parçaya bölünebilir.

Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DUOPEZİL hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı

ve kontrol edilmelidir.

1 / 24

Yetişkinler / Yaşlılar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. DUOPEZİL

akşamları yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye verilecek en erken klinik

cevapların alınması ve donepezil hidroklorür+memantin hidroklorür kombinasyonu kararlı hal

konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün’lük doza en az 4–6 hafta süreyle devam

edilmelidir. 5/5 mg/gün dozu ile 4–6 hafta devam ettirilen tedavinin ardından hastanın

donepezil hidroklorür ve memantin hidroklorür ihtiyacına göre doz 5/10 mg/gün (5/10

mg’lık doz, Duopezil 10 mg/20 mg Film Tablet’in çentiğinden ikiye bölünmesi ile alınabilir)

veya 5/20 mg/gün veya 10/5 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/20 mg/gün’e (günde tek

doz) çıkarılabilir. Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg’dır.

Memantin hidroklorürün öne...