DUOPEZIL 10 MG/10 MG 56 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUOPEZİL® 10 mg/10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Donepezil hidroklorür 10 mg
Memantin hidroklorür 10 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 132,06 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık pembe, yuvarlak, bikonveks film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DUOPEZİL hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı
ve kontrol edilmelidir.
Yetişkinler / Yaşlılar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. DUOPEZİL
akşamları yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye verilecek en erken klinik
cevapların alınması ve donepezil hidroklorür+memantin hidroklorür kombinasyonu kararlı hal
1 / 24
konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün’lük doza en az 4–6 hafta süreyle devam
edilmelidir. 5/5 mg/gün dozu ile 4–6 hafta devam ettirilen tedavinin ardından hastanın
donepezil hidroklorür ve memantin hidroklorür ihtiyacına göre doz 5/10 mg/gün veya 5/20
mg/gün veya 10/5 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/20 mg/gün’e (günde tek doz)
çıkarılabilir. Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg’dır. Memantin
hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg’dır.
Uygulama şekli:
DUOPEZİL ağızdan kullanım içindir.
DUOPEZİL her gece yatmadan önce bir bardak su ile bütün olarak yutulur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalar...