DUOPEZIL 10 MG/10 MG 56 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DUOPEZİL® 10 mg/10 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Donepezil hidroklorür 10 mg

Memantin hidroklorür 10 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 132,06 mg

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Açık pembe, yuvarlak, bikonveks film tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DUOPEZİL hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı

ve kontrol edilmelidir.

Yetişkinler / Yaşlılar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. DUOPEZİL

akşamları yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye verilecek en erken klinik

cevapların alınması ve donepezil hidroklorür+memantin hidroklorür kombinasyonu kararlı hal

1 / 24

konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün’lük doza en az 4–6 hafta süreyle devam

edilmelidir. 5/5 mg/gün dozu ile 4–6 hafta devam ettirilen tedavinin ardından hastanın

donepezil hidroklorür ve memantin hidroklorür ihtiyacına göre doz 5/10 mg/gün veya 5/20

mg/gün veya 10/5 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/20 mg/gün’e (günde tek doz)

çıkarılabilir. Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg’dır. Memantin

hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg’dır.

Uygulama şekli:

DUOPEZİL ağızdan kullanım içindir.

DUOPEZİL her gece yatmadan önce bir bardak su ile bütün olarak yutulur.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalar...