DUODART 0,5 MG/0,4 MG 30 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUODART 0.5 mg/0.4 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Dutasterid 0.5 mg
Tamsulosin hidroklorür 0.4 mg (0.367 mg tamsulosine eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
FD&C Yellow 6 (E110) 0.1 mg/100 mg kapsül
Potasyum klorür <0.8 mg/100 mg kapsül
Propilen glikol <0.001 mg
Gliserol 66.32 mg
Potasyum hidroksit y.m.
Lesitin y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül.
DUODART, tamsulosin hidroklorür pelletleri ve bir dutasterid yumuşak jelatin kapsül içeren,
kahverengi gövdeli ve üzerinde siyah mürekkep ile GS 7CZ yazılı turuncu kapağı bulunan,
oblong, sert kabuklu kapsüldür.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik Endikasyonlar
DUODART, orta şiddette ila şiddetli iyi huylu prostat hiperplazisini (BPH) tedavi eder.
DUODART, orta şiddette ve şiddetli BPH semptomları bulunan hastalarda akut üriner
retansiyon (AUR) ve cerrahi riskini azaltır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Erişkinler (yaşlılar dahil):
Önerilen DUODART dozu günde bir kez 0.5 mg dutasterid /0.4 mg tamsulosin hidroklorür
kapsüldür.
Uygulama sıklığı ve süresi:
DUODART kapsül, her gün aynı öğünden yaklaşık 30 dakika sonra alınmalıdır.
1 Uygulama şekli:
Ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller çiğnenmemeli veya açılmamalı ve bütün olarak yutulmalıdır. Sert kabuklu kapsül
içerisinde bulunan dutasterid kapsül içeriğindeki maddelerle temas, orofaringeal mukozada
iritasyona neden olabilir.
Uygun olması halinde, DUODART tedaviyi kolaylaştırmak için mevcut çift yönlü tedavide
bir arada bulunan dutasterid ve tamsulosin hidroklorürün yerine kullanılabilmektedir.
Klinik olarak uygun olması halinde, dutasterid veya tamsulosin hidroklorür monoter...