DUOBAK 375 MG 10 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DUOBAK 375 mg Film Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sultamisilin tosilat 563.55 mg (375 mg sultamisiline eşdeğer)

Yardımcı madde(ler):

Laktoz anhidr 30 mg

Sodyum nişasta glukonat 37.5 mg

Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet. Beyaz ya da beyazımsı oblong film tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DUOBAK, aşağıda belirtilen duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda

endikedir:

Staphyloccus aureus ve epidermidis, Streptococcus pneumoniae; Streptococcus faecalis

ve diğer Streptokok türleri; Haemophilus influenzae ve parainfluenzae (hem beta-

laktamaz pozitif hem de negatif suşlar); Moraxella catarrhalis; Bacteroides fragilis ve

buna benzer mikroorganizma türleri dahil anaeroblar; Escherichia coli, Klebsiella türleri,

Proteus türleri (hem indol pozitif hem indol negatif) Enterobacter türleri, Morganella

morganii; Citrobacter türleri ve Neisseria gonorrhoeae.

DUOBAK’ın tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır:

Sinüzit, otitis media, tonsilit dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları

Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları

Üriner sistem enfeksiyonları ve piyelonefrit

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Gonokok enfeksiyonları

DUOBAK IM/IV ile başlangıç tedavisinden sonra sulbaktam/ampisilin idame tedavisi

gerektiren hastalarda da sultamisilin kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinlerde:

Erişkinlerde (geriyatrik hastalar dahil) tavsiye edilen sultamisilin dozu günde iki defa oral

olarak alınan 375-750 mg'dır.

Erişkinlerde ve çocuklarda tedavi, genellikle ateş düştükten ve diğer anormal belirtiler

ka...