DULAMON 200 MCG/5 MCG BASINCLI INHALASYON, SUSPANSIYON (120 DOZ) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DULAMON 200 mcg/5 mcg basınçlı inhalasyon, süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Hastaya ulaşan her doz:

Etkin maddeler:

Mometazon furoat 200 mcg

Formoterol fumarat dihidrat 5 mcg

Yardımcı madde:

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Basınçlı inhalasyon, süspansiyon.

Ölçüm valfli alüminyum tüp içerisinde aerosol inhaler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DULAMON,

- Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım

hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

DULAMON, her gün günde iki kez (sabah ve akşam) iki inhalasyon olarak uygulanmalıdır.

DULAMON için önerilen başlangıç dozu daha önceki astım tedavisine bağlıdır.

DULAMON için önerilen başlangıç dozu

Önceki Tedavi Önerilen doz Önerilen maksimum

günlük doz

Orta doz inhale Günde iki kez iki inhalasyon 400/20 mcg

kortikosteroid Mometazon furoat 100 mcg/formoterol

fumarat 5 mcg

Yüksek doz inhale Günde iki kez iki inhalasyon 800/20 mcg

kortikosteroid DULAMON 200 mcg/5 mcg

Önerilen maksimum günlük doz günde iki kez (sabah ve akşam) iki inhalasyon DULAMON

200 mcg/5 mcg’dir.

Bazı hastaların yüksek doz formoterol kullanımı ile advers etki yaşama ihtimali daha fazla

olduğundan, DULAMON günde iki kez iki inhalasyondan fazla kullanılmamalıdır. Doz

uygulama aralıklarında semptomlar ortaya çıkarsa, hemen rahatlamanın sağlanabilmesi için,

kısa etkili bir inhale beta -agonist kullanılmalıdır.

1 / 31

DULAMON akut bronkospazmın rahatlatılması için endike değildir.

DULAMON düşük veya orta doz inhaler kortikosteroid ile astım kontrolünün ta...