DUEDOM 60/10 MG 30 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUEDOM 60/10 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Dekslansoprazol 60 mg
Domperidon 10 mg
Yardımcı madde(ler):
Sodyum stearil fumarat 3,00 mg
Kroskarmelloz sodyum 1,20 mg
Lesitin (soya) (E322) 0,126 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Dekslansoprazol 60 mg enterik kaplı mikrotablet ve domperidon 10 mg toz kombinasyonu
içeren kapsül.
Renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde beyaz renkli 6 adet enterik kaplı
mikrotablet ve beyaz renkli toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DUEDOM,
- Eroziv özofajitin tüm derecelerinin iyileşmesinde,
- Mide içeriğinin ağza gelmesi gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde bir defa 1 adet DUEDOM
alınmalıdır.
Uygulama şekli:
DUEDOM, oral yoldan alınmalıdır.
DUEDOM bir bardak su ile yutulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarındaki bozukluğun şiddetine göre doz azaltılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
DUEDOM içeriğindeki domperidon karaciğerde çok fazla metabolize edildiği için DUEDOM
karaciğer bozuklukları bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
18 yaş altı hastalarda etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
DUEDOM,
- Dekslansoprazol, domperidon veya içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık
durumunda
- Prolaktin salgılayan hipofiz tümörü (prolaktinoma)
- Karaciğer yetmezliğinde
- İn...