DUEDOM 30/10 MG 30 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUEDOM 30/10 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Dekslansoprazol 30 mg
Domperidon 10 mg
Yardımcı madde(ler):
Sodyum stearil fumarat 1,50 mg
Kroskarmelloz sodyum 0,60 mg
Lesitin (soya) (E322) 0,063 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Dekslansoprazol 30 mg enterik kaplı mikrotablet ve domperidon 10 mg toz kombinasyonu
içeren kapsül.
Renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde beyaz renkli 3 adet enterik kaplı
mikrotablet ve beyaz renkli toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DUEDOM,
- Eroziv özofajitin tüm derecelerinin iyileşmesinde,
- Eroziv özofajit iyileşmesinin korunmasında,
- Non-eroziv gastroözofajiyal reflü hastalığı ile ilişkili yanmaların tedavisinde
- Mide içeriğinin ağza gelmesi gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde bir defa 1 adet DUEDOM
alınmalıdır.
Eroziv özofajitin tüm derecelerinin iyileşmesinde günde bir defa 2 adet DUEDOM
alınmalıdır.
Uygulama şekli:
DUEDOM, oral yoldan alınmalıdır.
DUEDOM bir bardak su ile yutulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyonlarındaki bozukluğun şiddetine göre doz azaltılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
DUEDOM içeriğindeki domperidon karaciğerde çok fazla metabolize edildiği için DUEDOM
karaciğer bozuklukları bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon
18 yaş altı hastalarda etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.
Geriyatrik popülasyon
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3. Kontrendik...