DUAMOL 325/37,5 30 EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
- 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
- 18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi sonrasında ağrının tedavisi amacı
ile kullanımı kontrendikedir.
- 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar, obstrüktif uyku apnesi olanlar,
kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için
kullanılmamalıdır.
- Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına
neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanılmamalı veya alternatif olarak
tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUAMOL 325/37,5 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Parasetamol 325 mg
Tramadol hidroklorür 37,5 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum hidrojen karbonat 501,5 mg
Sodyum klorür 40 mg
Aspartam (E951) 50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DUAMOL, orta veya şiddetli derecedeki ağrıların semptomatik tedavisinde kullanılır.
DUAMOL, orta-şiddetli ağrı için tramadol ve parasetamol kombinasyonuna ihtiyaç olduğu
düşünülen hastalara kısıtlanmalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
DUAMOL, orta-şiddetli ağrı için tramadol ve parasetamol kombinasyonuna ihtiyaç olduğu
düşünülen hastalara kısıtlanmalıdır.
Dozaj ağrının şiddetine ve hastanın duyarlılığına göre ayarlanmalıdır.
Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri gençlerde: Başlangıç dozu olarak günde iki efervesan tablet
DUAMOL kullanılması önerilir. Gerek duyuldukça, günde 8 tab...