DROFLU COLD PLUS 20/3/0,2 MG/ML SURUP 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DROFLU COLD PLUS 20/3/0,2 mg/ml ŞURUP
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) şurup,
Etkin madde:
İbuprofen 100 mg
Psödoefedrin hidroklorür 15 mg
Klorfeniramin maleat 1 mg
Yardımcı maddeler:
Sorbitol 250 mg
Sukroz 3000 mg
Karmelloz sodyum 3.5 mg
Sodyum siklamat 118 mg
Sodyum hidrojen karbonat 43.75 mg
Sodyum benzoat 20 mg
Sodyum hidroksit y.m.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Hafif sarı renkli berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş,
burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Ateş tedavisi: Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek dozların
kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır. En
fazla 5 gün kullanılmalıdır.
5 mg/kg 10 mg/kg
Ateş ≤ 39.2 ˚C ateş > 39.2 ˚C
YAŞ mg Ölçek mg Ölçek
6-8 yaş 125 1 1/4 250 2 1/2
9-10 yaş 150 1 1/2 300 3
11-12 yaş 200 2 400 4
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3-4 kez 1-2 ölçek kullanılır.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun
en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır.