DRISTAN 20 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DRİSTAN film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Her bir film kaplı tablet
Parasetamol…………………325 mg
Fenilefrin hidroklorür………….5 mg
Klorfeniramin maleat…………..2 mg içerir.
Yardımcı maddeler:
FD&C Sarı No.6 (gün batımı sarısı) lake (E 110)………..0,026 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz ve sarı tabakalı tabletler. Beyaz tabaka çentikli, sarı tabaka çentiksizdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DRİSTAN, grip ve soğuk algınlığına bağlı baş ağrısı, kas ve eklem ağrıları, ateş ve eşlik eden
titreme, nazal ve sinüs konjesyonu, burun akıntısı ve hapşırık gibi semptomların tedavisinde
kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ Uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her 6 saatte bir 1-2 tablet alınır.
Hastanın durumuna göre, doktorun gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1-2 tablet
kullanılabilir. Günde 12 tabletten fazla kullanılmamalıdır.
5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.
Sayfa: 1 / 22
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gereklidir (6 tablet).
Uygulama şekli:
Oral yoldan kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
DRİSTAN kullanılırken karaciğer fonksiyonları bozulmuş veya Gilbert sendromu olan
hastalarda doz azaltılmalı ya da doz intervali uzatılmalıdır.
DRİSTAN şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <10 ml/dk) doz
intervali en az 8 saat olmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
DRİSTAN, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik po...